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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria urgente sobre irregularidades detectadas en el medicamento metotrexato solución inyectable 500 mg, distribuido por Biosistemas y Seguridad Privada.
Las anomalías fueron identificadas en el lote HIMH23020, que tiene una fecha de caducidad programada para agosto de 2026.
Ante este hallazgo, Cofepris ha instado a profesionales de la salud y entidades reguladas a cesar inmediatamente el uso y administración de este lote específico del medicamento como medida preventiva.
Cofepris emite alerta sanitaria para inmovilizar y suspender uso de medicamento oncológico
— COFEPRIS (@COFEPRIS) April 30, 2024
uD83DuDC49uD83CuDFFBhttps://t.co/qtrNjzlnFNpic.twitter.com/zbEc72kdzL
Se ha solicitado la inmovilización del producto, la cual debe llevarse a cabo siguiendo estrictamente las indicaciones de almacenamiento y conservación que figuran en la etiqueta del producto.
Esta acción preventiva se basa en las disposiciones de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y la Ley General de Salud, con el objetivo de cumplir con las normativas sanitarias establecidas para prevenir y controlar los riesgos que puedan comprometer la salud pública.
Cofepris también ha reforzado la importancia de adquirir medicamentos únicamente a través de distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario.
#Atención || La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alerta a profesionales de la salud y Sector Regulado para inmovilizar y suspender el uso y administración de Metotrexato solución inyectable 500 mg, con lote HIMH23020 y fecha de caducidad… pic.twitter.com/NDggqEULmP
— Juan Carlos Valerio (@JCarlos_Valerio) April 30, 2024
Estos distribuidores deben poseer una licencia sanitaria y un aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, además de la documentación necesaria que certifique la legal adquisición de los productos.
La comisión ha puesto a disposición del público un listado actualizado de distribuidores irregulares, accesible mediante el enlace https://bit.ly/3UjwZ3u, como parte de sus esfuerzos para informar y proteger a los consumidores.
Además, la comisión urge a la población a reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado con el uso de este medicamento.
Las notificaciones pueden realizarse a través del enlace gob.mx/cofepris/notificacionram o enviando un correo electrónico a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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IO
