Cofepris autoriza vacuna Soberana contra COVID-19 para uso de emergencia

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios autorizó para uso de emergencia de la vacuna para adultos Soberana y Soberana PL. Consideró que el biológico cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios.

A través de un comunicado, la Cofepris determinó que es procedente autorizar el uso de emergencia de ese biológico producido en Cuba, con el fin de ampliar el esquema de vacunación contra el COVID-19. 

Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia, calificada por la Organización Panamericana de la Salud, las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países del continente, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas.

Al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico.

La vacuna Soberana recibió opinión favorable del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), en un dictamen celebrado el 26 de noviembre de 2021, según detalló la Cofepris.

Posteriormente, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó el 9 de septiembre de este año sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos.

Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante la Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia .

La Cofepris recordó a la población que el suministro de las vacunas para prevenir la pandemia es universal y gratuita, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS- CoV-2-

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AR