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Tras una evaluación, la Cofepris alertó a profesionales de la salud ajustar la dosis de medicamentos con cefalosporinas en las recetas de pacientes con falla renal.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que tras una evaluación realizada por la Dirección Ejecutiva de la Farmacopea y Farmacovigilancia se obtuvieron diversas conclusiones y alertas sobre la seguridad de medicamentos que contienen cefalosporinas.

Durante el análisis documental llevado a cabo a este grupo de medicamentos, que se emplean como antibióticos, se detectó que, en algunos casos, pueden provocar convulsiones, confusiones y alteraciones leves en el sistema nervioso central (SNC).

La dependencia aclaró que generalmente las convulsiones que presentaron las y los pacientes, son reversibles y cesan al suspender el uso de medicamentos con cefalosporinas.

Ante este hallazgo, la Cofepris invitó a titulares de los diferentes registros sanitarios a modificar la información para la prescripción de estos productos considerando lo siguiente:

Advertencias y precauciones

Incluir la leyenda sobre la posible aparición de convulsiones, principalmente en pacientes con historial de falla renal o con trastornos preexistentes del SNC.

Reacciones adversas

Agregar el término ’convulsiones’ en las reacciones adversas.

Dosis

Ajustar la dosis en caso de falla renal o antecedentes de convulsiones en los pacientes.

La Cofepris solicitó a profesionales de la salud que, antes de prescribir o suministrar medicamentos con cefalosporinas, consideren el estado de salud del paciente. En aquellos casos con antecedentes de convulsiones, trastornos del SNC o falla renal, se debe realizar ajuste de la dosis.

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